①今年以來創(chuàng)新藥出海交易總金額已達455億美元，其中首付款達到22億美元。 ②融資輪次上，創(chuàng)新藥早期階段比重下降。過往，國內(nèi)需要資金支持的中后期階段項目，往往缺乏大PE資金的支持。 ③隨著BD的火爆，創(chuàng)新藥投資預期發(fā)生變化。市場認為，BD正逐漸成為一個系統(tǒng)性退出機會。
《科創(chuàng)板日報》6月11日訊（記者 陳美） “吃藥行情”在A股市場上高歌猛進。近月來，常山藥業(yè)（300255）、海辰藥業(yè)（300584）、三生國健（688336）等多只概念股強勢走高，其中，常山藥業(yè)近兩個月股價大漲超過 200%。
漲停潮之下，是醫(yī)藥領域BD交易的大爆發(fā)。數(shù)據(jù)顯示，今年以來，創(chuàng)新藥出海交易總金額已達455億美元，其中首付款達到22億美元。
一位生物醫(yī)藥領域的投資人告訴《科創(chuàng)板日報》記者，這一支付金額緩解了中國生物醫(yī)藥行業(yè)，在近兩年來經(jīng)歷的資本寒冬和支付端壓力，使得BD交易成為中國創(chuàng)新藥企的核心戰(zhàn)略工具。
BD 交易（Business Development）是指企業(yè)通過商務合作（如授權許可、合資、并購等）整合資源、拓展市場的商業(yè)行為，在生物醫(yī)藥領域常表現(xiàn)為創(chuàng)新藥技術的跨境授權合作（如 License-out），是企業(yè)實現(xiàn)資金回流與全球化布局的重要策略。
近日，一筆首付款達12.5億美元的BD交易，引發(fā)市場關注。
三生制藥（01530.HK）宣布與輝瑞達成一項總額高達60.5億美元的授權協(xié)議，將其自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙特異性抗體SSG-707的全球(除中國內(nèi)地)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權益獨家授予輝瑞，同時保留中國內(nèi)地的權益。
《科創(chuàng)板日報》記者注意到，這筆12.5億美元首付款的BD交易，成為今年以來首付款金額最高的交易。2024年，中國藥企BD交易中，跨境License-out首付款總額達49.4億美元，首度超過研發(fā)融資規(guī)模——37.7億美元。
“交易金額的增長，使得BD已從補充現(xiàn)金流的‘備選’，轉(zhuǎn)變?yōu)橥苿庸芫€成長和價值驗證的‘核心驅(qū)動’。”上述投資人說。
與此同時，不止是這筆12.5億美元的BD首付款，5月份包括石藥集團、信諾維、成都國為生物、靖因藥業(yè)等藥企，均官宣了BD交易，首付款在1500萬美元-1.8億美元不等。
而在今年更早前，聯(lián)邦制藥也將UBT25授權給諾和諾德，首付款2億美元；復宏漢霖將HLX13（抗CTLA-4生物類似藥）的海外權益授予Sandoz，交易金額為3.01億美元……
對于這些BD交易，投資人認為，這一方面說明國外藥企對于中國生物醫(yī)藥公司在臨床數(shù)據(jù)和早期研發(fā)上的認可。“經(jīng)過近幾年的發(fā)展，特別是國內(nèi)臨床醫(yī)生和臨床醫(yī)院的規(guī)范操作，中國臨床研究水平不比國外差，甚至在某些方面更出色”。
另一方面，這也再次凸顯中國的工程師紅利。一是，每年有大量理工科畢業(yè)生，尤其是生化環(huán)材等相關專業(yè)人才涌入市場，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入活力；二是，中國工程師薪資約為美國的1/3到一半，形成成本優(yōu)勢。
另外，產(chǎn)業(yè)鏈完備及相關政策支持也成為重要助推因素：生物醫(yī)藥企業(yè)多集中于長三角、珠三角等地區(qū)，從實驗室研發(fā)、原材料供應到工廠生產(chǎn)，產(chǎn)業(yè)鏈成熟，降低運營成本；政策方面則有《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》等支持文件的出臺。
BD火爆之下，今年以來一級市場創(chuàng)新藥融資情況又如何？
數(shù)據(jù)顯示，2025年一季度我國生物醫(yī)藥一級市場投融熱度保持在低位運行，但整體回暖態(tài)勢依舊。一季度領域合計發(fā)生融資案例57起，環(huán)比減少了10.94%，同比減少了14.93%，涉及已披露融資金額57.72億元，環(huán)比減少了9.02%。
從獲投領域來看，一季度化學制藥最受資本關注，合計發(fā)生融資案例25起，涉及融資金額31.43億元。細分領域上，生物醫(yī)藥一季度投融熱度領域主要集中在小分子藥物、抗體藥物和細胞治療領域，三大細分領域分別發(fā)生融資案例21起、9起、10起；分別涉及融資金額27.39億元、4.70億元以及6.10億元。
除此之外，在中藥領域，受亳州中醫(yī)藥6億元融資影響，一季度中藥制劑融資金額占比達10.39%。
值得一提的是，融資輪次上，天使輪至A輪占比較2024年四季度的59.38%下降到54.39%，B輪至E輪等中后期融資案例占比較2024年四季度的26.56%上升到33.33%，戰(zhàn)略融資案例數(shù)占比有所上升。
對此，一位生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈人士向《科創(chuàng)板日報》記者表示，這是積極信號。“過往資金多集中于早期階段，推高行業(yè)估值。但創(chuàng)新藥最需要資金支持的其實是臨床等中后期階段，而國內(nèi)此前缺乏大PE資金的支持。”
該人士指出，臨床試驗階段資金需求集中，尤其是III期臨床試驗，因樣本量大、周期長、要求嚴格，資金投入巨大。“早期項目風險高但回報潛力大，吸引眾多機構關注；中后期項目雖風險較低，但資金需求量大、回報周期長，難以吸引足夠的大PE資金。”
《科創(chuàng)板日報》記者了解到，在以往，大PE資金通常更傾向于投資成熟期的企業(yè)，以獲取穩(wěn)定的現(xiàn)金流和短期回報。
而今年創(chuàng)新藥的中后期融資中，產(chǎn)業(yè)資本成為重要投資方。其中，麗珠生物背靠母公司麗珠集團，后者擬向其增資10億元；藍納成獲PE機構瑞力投資與東誠藥業(yè)聯(lián)合押注，融資1.5億元；燃點醫(yī)藥的投資者為上市公司九典制藥（300705）。
一位一直在生物醫(yī)藥領域深耕、不愿具名的投資人在接受《科創(chuàng)板日報》記者采訪時表示，隨著BD交易的火爆，創(chuàng)新藥的投資預期已發(fā)生變化。“之前市場認為沒有退出渠道，看不到未來，所以投資節(jié)奏放緩。現(xiàn)在，BD逐漸成為一個系統(tǒng)性退出機會，對于投資而言，市場變得更有信心。”
就階段來說，該投資人認為，不管是早期還是中后期，每個階段都有很大潛力。“比如早期階段，一旦取得突破，潛在回報十分巨大；中后期方面，創(chuàng)新藥項目已經(jīng)經(jīng)過篩選和驗證，具有更高的成功率和更明確的市場前景。因此，資金傾向于投資哪一階段，與回報倍數(shù)的偏好，以及基金投資的風格策略有關。”
投資機會方面，該人士表示比較看好一些新興的治療模式（modality），如基因治療、細胞治療、雙特異性抗體、RNA藥物等，因其突破性的創(chuàng)新性和潛在的治療優(yōu)勢，正逐漸成為資本和研發(fā)關注的焦點。另一方面，傳統(tǒng)的大市場疾病領域，如自身免疫性疾病（自免）、代謝性疾病等，由于患者群體龐大、市場需求穩(wěn)定且持續(xù)增長，仍然展現(xiàn)出強大的市場潛力。
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